6月14日、15日，国家食品药品监管局组织检查组到浙江玉升医疗器械有限公司检查医疗器械企业GMP模拟试点工作。

    检查组共七人，由辽宁省食品药品监管局医疗器械处处长章立武带队，成员由国家、上海、浙江食品药品监管局等领导和高级工程师组成。医疗器械企业GMP模拟试点单位检查项目多达300多项，内容涉及企业的厂房规模与所生产医疗器械的生产能力、产品质量管理、风险管理及生产设备的能力等。通过两天时间的座谈和现场查看，浙江玉升医疗器械有限公司顺利通过了检查。

    据了解，GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称，医药企业GMP认证工作开展已有八年时间，但医疗器械GMP（即医疗器械生产企业质量管理体系规范）还停留在试点阶段。在全国范围内，共有四家企业被国家食品药品监管局列为医疗器械企业GMP模拟试点检查单位，其中浙江玉升医疗器械有限公司是全国一次性使用输液器产品的唯一模拟试点检查单位，该公司的一次性使用输液器质量管理体系规范将成为全国性推广模板。